Молекулярно-генетическое тестирование на наличие мутаций гена EGFR

20.09.2016

Уважаемые коллеги!

С 30 сентября 2016 года в рамках программы «Совершенствование молекулярно-генетической диагностики в Российской Федерации» молекулярно-генетическое тестирование на наличие мутаций гена EGFR будет доступно для всех пациентов с распространённым неоперабельным немелкоклеточным раком легкого, включая плоскоклеточный и смешанный аденоплоскоклеточный рак.

Требования к гистологическому материалу (парафиновые блоки с опухолевой тканью):

• На молекулярно-генетическое исследование может быть направлен залитый в парафин фрагмент опухолевой ткани (биопсийный или архивный операционный материал).
• Материал может быть получен как из первичной опухоли, так и из метастазов.
• Время забора биологического материала не имеет значения
• Материал в блоках, отправляемый на генетическое исследование, должен быть предварительно просмотрен и верифицирован патоморфологом. Оптимальное содержание опухолевых клеток в образце – 50-70% (минимальное – 20%).
• Мелкие биопсии: минимальное количество опухолевых клеток – 200-400 клеток.
• Оптимальной считается фиксация материала только в 10% нейтральном забуференном формалине. Фиксация должна быть начата не более чем через 1 час после взятия ткани. Короткий срок фиксации (менее 6 часов) или фиксация в недостаточном количестве формалина вызывает повреждение ДНК из-за аутолиза препарата.
  * Достаточным считается количество формалина, в 2 раза превышающее объем материала.
• К предоставленному «парафиновому блоку» необходимо приложить соответствующее ему «стекло-отпечаток», что значительно упрощает процедуру выделения опухолевых клеток для молекулярно-генетического анализа. Каждое стекло должно иметь одинаковую маркировку с блоком, из которого приготовлен срез.

Требования к цитологическому материалу

• На молекулярно-генетическое исследование цитологический материал должен отправляться только после подтверждения диагноза НМРЛ опытным цитологом. Принимается только материал на стеклах после цитологического контроля, подтверждающего наличие достаточного количества опухолевых клеток. Достаточное количество опухолевых клеток в присылаемом цитологическом препарате – не менее 200. Пропорция по отношению к нормальным клеткам – не менее 30-50%. Если эти условия выполнить не удается, к препарату должны быть приложены комментарии цитолога, отражающие количество и % опухолевых клеток.
• Материал, посылаемый на исследование, может быть представлен в виде окрашенных цитологических препаратов, цитологических блоков или цитоспинов. Фиксация и окраска препарата не препятствуют осуществлению теста.
• БАЛ, смывы, мокрота в необработанном виде – не принимаются.
• Цитологические препараты предоставляются на предметных стёклах, без покровных стёкол. Фиксация материала должна быть проведена согласно установленным нормативам и выполнена без нарушений, ведущих к деградации генетического материала.
• Для анализа достаточно 1 стекла; по возможности лучше предоставлять 2-3 стекла, чтобы обеспечить условия для повторения теста.
• Цитологические препараты должны иметь соответствующую маркировку. Перед отправкой специалист-цитолог должен обозначить (обвести любым маркером, карандашом и т.д.) область наибольшего скопления опухолевых клеток

Порядок отправки материала для определения мутации EGFR:

• Заполните анкету и зарегистрируйте заявку на сайте www.cancergenome.ru.
• Отправка материала, тест на мутации, доставка ответа осуществляются бесплатно.
• В рамках программы создана Единая электронная информационная база по лабораторной диагностике онкологических больных.

Зарегистрированные специалисты смогут:

• Получить логистическую информацию по отправке блока
• Осуществлять контроль по факту приема биоматериала в лабораторию
• Получить информацию о проведении анализа
• Получить результат анализа в электронном виде.

все новости