Условия участия

• Требования к заключению
• Стоимость раунда
• Регистрация

Основные требования к формированию ответа молекулярно-биологической лаборатории
(по Cree et al. J Clin Pathol. 2014; 67:923-931)

Подготовлено И.А. Демидовой

В колонтитуле обязательна идентификация лаборатории: название, учреждение, адрес, контактное лицо, телефон, факс.

Раздел 1
Идентификация пациента

ФИО, дата рождения, пол.

Идентификационный (внутренний) номер в лаборатории.

• Направивший врач, учреждение (по возможности: адрес направляющего учреждения, телефон)
• Обязательно указать причину направления/цель исследования (в нашем случае – определение мутаций в гене EGFR)
• Дата направления (если имеется) и дата поступления образца в лабораторию

Если ответ состоит из нескольких страниц, эта информация должна присутствовать на каждой странице заключения.

Раздел 2
Идентификация образца

Диагноз

Тип образца (парафиновый блок и т.д.)

Маркировка образца (номер гистологического /цитологического препарата)

Содержание опухолевой ткани в образце – констатируется, что образец пригоден/непригоден для проведения исследования

Раздел 3
Методика проведения исследования

Методика описывается по всем этапам: выделение (с указанием метода и количества выделенной ДНК), ПЦР, если было – секвенировние.

Указываются приборы, на которых проводилось исследование.

Если ПЦР проводился на наборе – название набора и лот. Указывается чувствительность использованного метода (согласно информации производителя).

Раздел 4
Результат

Мутация исследуемого гена обнаружена (не обнаружена).

Если исследовалось несколько генов – для каждого отдельно.

Мутация должна быть аннотирована по HGVS 2.0, обязательно по cDNA и аминокислотам, использовать референсные последовательности (refseq) по LRG.

Если аннотировать мутацию невозможно (например, делецию по набору Qiagen), дается объяснение, что ввиду особенностей используемой реагентики точная аннотация невозможна.

Интерпретация результата (заключение)

Интерпретация результата о чувствительности/нечувствительности обнаруженного нарушения к таргетной терапии дается со ссылками на литературные источники. При обнаружении мутаций неизвестного клинического значения также даются ссылки на источники.

Дата репорта
Подписи: исполняющее лицо и ответственное лицо