О возможности определения гиперэкспрессии HER2 в гистологическом материале пациентов
29.11.2024
В связи с внедрением агностического подхода к диагностике определение гиперэкспрессии HER2 в опухолях различных локализаций: колоректальный рак, рак билиарного тракта, рак поджелудочной железы, рак эндометрия, рак яичников, рак шейки матки, рак мочевого пузыря, рак легкого, рак желудка и другие локализации, появляется возможность определения гиперэкспрессии HER2 в гистологическом материале пациентов.
Цели проекта:
- Обучение патоморфологов РФ определению гиперэкспрессии HER2 в опухолях различных локализаций (колоректальный рак, рак билиарного тракта, рак поджелудочной железы, рак эндометрия, рак яичников, рак шейки матки, рак мочевого пузыря, рак легкого, рак желудка и другие локализации).
- Верифицикация частоты встречаемости гиперэкспрессии HER2 в указанных нозологиях.
Проект реализуется Российским обществом клинической онкологии при поддержке ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз».
Длительность проекта: декабрь 2024 – декабрь 2025 года.
Участники проекта: химиотерапевты, онкологи, патологоанатомы.
Регистрация пациентов: новый подраздел в базе данных cancergenome.ru (слева на синей полосе «Пациенты HER2»).
Профили пациентов и гистотипы опухолей приведены в таблице ниже.
Лаборатории, выполняющие HER2 тестирование: Кафедра патологической анатомии РМАНПО, МИБС, НИИ онкологии Томского НМИЦ.
В рамках проекта:
- Тестирование в указанных лабораториях спонсируется компанией «АстраЗенека».
- Сканируются изображения положительные, неопределенные (статус ИГХ HER2 2+), отрицательные для возможности сравнения изображений.
- Формируется база изображений (data-set) для обучения патологоанатомов.
Информация о проекте – на сайте www.cancergenome.ru.
Определение гиперэкспрессии HER2 выполняется методом иммуногистохимии (ИГХ). В случае сомнительного (неопределенного) результата тестирования методом иммуногистохимии выполняется следующий этап с применением методов гибридизации (SISH, FISH). Выбор второго этапа на усмотрение лаборатории.
Заключение по результатам теста может быть следующим:
- HER2-статус положительный,
- HER2-статус отрицательный.
В заключении лаборатории будет дополнительно указан полуколичественный уровень HER2 окрашивания срезов ткани от 0 до 3.
Максимальное количество выполненных тестов по каждой локализации, кроме рака желудка, – 120 случаев. Максимальное количество случаев с диагнозом рак желудка – 400.
По достижении предельного количества случаев в каждой локализации рукав закрывается.
По результатам тестирования лаборатории отбирают самые показательные случаи и формируют базу изображений с описанием для образовательных целей. Изображения с описаниями случаев и дополнительными обучающими материалами будут выложены на платформу cancergenome.ru.
На HER2-тест отправляется гистологический блок и стекла к нему. Обратите внимание на особые указания для опухолей рак шейки матки (РШМ) и колоректальный рак. Материал должен быть взят ДО химиолучевого лечения. Если материал взят после начала лечения, то такой материал может быть малоинформативным!
В случае возникновения вопросов звоните по бесплатному номеру горячей линии проекта