Проведение контроля качества RAS мутации при колоректальном раке
10.02.2023
Российское общество клинической онкологии в течение 11 лет проводит программу «Совершенствование молекулярно-генетической диагностики в Российской Федерации с целью повышения эффективности противоопухолевого лечения». Более 140 000 тестов выполнено за этот период при 9 нозологических формах рака. Благодаря этому у нескольких десятков тысяч пациентов появилась возможность получать инновационную таргетную и иммунотерапию. В последние два года Российское общество клинической онкологии осуществляет программу по сбору данных о частоте встречаемости мутаций в опухолях различных локализаций, выполняет анализ полученных данных и, на основании него, проводит раунды по контролю качества.
В декабре 2022 завершен 4 раунд внешнего контроля качества тестирования мутации RAS лабораторий, которые сотрудничают с RUSSCO в рамках проекта «Частота мутаций». В этом раунде по контролю качества приняли участие 8 региональных лабораторий. Участники использовали реагенты разных производителей для выполнения тестирования. Успешное происхождение контроля качества было выполнено на реагентах: 4 лаборатории производителя «ТестГен», 1 – Roche, 2 – «Биолинк».
Экспертами в раунде контроля качества RAS были молекулярные генетики из: ГБУЗ КОД №1 г. Краснодар врач-генетик Моляка Ю.К. и ФГБУ «НМИЦ колопроктологии им. А.Н. Рыжих» Минздрава России руководитель отдела лабораторной генетики, д.м.н. Цуканов А.С. Экспертами были подготовлены протоколы по прохождению контроля, сопоставимые с европейскими требованиями к контролю качества. В экспертных лабораториях были протестированы контрольные образцы и направлены в лаборатории, проходящие контроль качества.
В каждую лабораторию были направлены индивидуальные сеты из 15 образцов опухолевой ткани в виде стружки, содержащих не менее 30-40% опухолевой ткани в образце. Ни один сет не повторял сет других лабораторий. На проведение тестирования образцов лабораториям давался временной промежуток 21 календарный день. Помимо RAS теста, лаборатории проводили дополнительное исследование мутаций в гене BRAF. На каждый образец участник контроля качества формировал заключение с интерпретацией результата. Экспертная группа проводила оценку в баллах по каждому этапу тестирования и, при необходимости, давала рекомендации.
Успех данного раунда во многом зависел от вклада в проект заведующей лабораторией ГБУЗ КОД №1 МЗ КК Чухрай Ольги Юрьевны, от ее активного обсуждения формата мероприятия, оценки качества образцов, клеточности гистологических препаратов и организации приготовления сетов для лабораторий-участников.
Мы благодарим всех организаторов проведения раунда контроля качества, интерпретацию результатов и оценку, а также лично Моляку Юрия Константиновича и Цуканова Алексея Сергеевича за руководство раунда по контролю качества тестирования мутаций в гене RAS.
И поздравляем с успешным прохождением контроля качества 7 лабораторий следующих медицинских учреждений:
- Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Алтайский краевой онкологический диспансер», г. Барнаул
- Санкт-Петербургский государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городской клинический онкологический диспансер», г. Санкт-Петербург
- Государственное бюджетное учреждение здравоохранение «Научно-исследовательский институт – Краевая клиническая больница №1 им. С.В. Очаповского», г. Краснодар
- Бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области «Воронежское областное патологоанатомическое бюро», г. Воронеж
- Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Областной онкологический диспансер», г. Иркутск
- Государственное бюджетное учреждение Рязанской области «Областной клинический онкологический диспансер», г. Рязань
- Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Нижегородский областной клинический онкологический диспансер», г. Нижний Новгород
